Covid : AstraZeneca relance un essai sur son vaccin pour lever les doutes

Article publié sur Lesechos.fr

L’université d’Oxford et son partenaire, le laboratoire AstraZeneca, ont reconnu mercredi une erreur de dosage dans la réalisation de leur essai clinique de phase III concernant leur candidat vaccin contre le Covid-19. De quoi soulever des interrogations pour une partie de la communauté scientifique quant aux résultats préliminaires prometteurs annoncés deux jours plus tôt.

Si on veut que la population adhère à la vaccination, il faut qu’elle ait confiance. Et ce n’est pas en lui dissimulant les faits qu’on y parviendra. Pascal Soriot, le patron d’AstraZeneca, a fini par l’admettre. C’est pourquoi il a annoncé, jeudi, qu’il allait mener un nouvel essai clinique de son vaccin contre le Covid-19 développé avec l’Université d’Oxford.

L’histoire avait pourtant bien commencé lundi, avec une présentation extrêmement positive des résultats de l’essai de Phase III. Mais très vite, les doutes s’étaient installés. Selon les premières données, ce candidat vaccin à vecteur viral était efficace à 70 % en moyenne, après deux injections à un mois d’intervalle. L’efficacité était de 62 % pour un premier sous-groupe de participants, le plus large (près de 8.900 personnes), qui avait reçu deux doses complètes. Le deuxième sous-groupe (plus de 2.700) avait, quant à lui, reçu d’abord une demi-dose avant d’en recevoir une complète, un mois plus tard, avec une efficacité de 90 % cette fois.

Avant la fin de l’année

« Parler ici d’une efficacité moyenne de 70 % n’a aucun sens », avaient aussitôt critiqué certains experts, estimant qu’on était dans la surenchère après les annonces de Pfizer/BioNtech et Moderna qui revendiquent eux, plus de 90 % d’efficacité. Mais, mercredi, l’université d’Oxford avait fini par reconnaître une erreur dans le dosage de son candidat vaccin, injecté à des milliers de participants lors de son essai clinique de phase III. Depuis, la communauté scientifique s’interrogeait .

Ensuite, le chef du programme américain de vaccination Warp Speed, Moncef Slaoui, avait expliqué que le dosage montrant le niveau d’efficacité le plus élevé avait été testé sur une population plus jeune, âgée au plus de 55 ans. AstraZeneca ne l’avait pas signalé. Or il s’agit d’une population considérée comme moins à risque de développer une forme sévère du Covid-19. La semaine précédente, se basant sur les résultats de l’essai de Phase II, le laboratoire indiquait au contraire que l’efficacité du vaccin ne semblait pas moins bonne chez les plus âgés.

Un nouvel essai qui va donc tester le dosage le plus faible sera donc lancé, au lieu d’ajouter simplement un « bras » supplémentaire à l’essai en cours aux Etats-Unis. « Ce sera un essai international, a indiqué Pascal Soriot, mais il devrait prendre moins de temps car nous savons maintenant que l’efficacité est élevée et nous n’aurons pas besoin de recruter autant de participants. »

Le patron d’AstraZeneca a cependant estimé qu’il n’aurait pas besoin d’attendre les résultats de cet essai pour demander l’autorisation en Europe et au Royaume Uni et que celle-ci pourrait même être accordée dans certains pays avant la fin de l’année. « Aux Etats-Unis, cela devrait prendre plus de temps », a-t-il ajouté.

Parution à venir dans le « Lancet »

Les Etats-Unis avaient été beaucoup plus longs à donner leur feu vert à la reprise de l’essai de Phase III après sa suspension. On ne sait d’ailleurs toujours pas officiellement de quoi ont souffert les participants dont la maladie avait déclenché la suspension. La publication dans la revue scientifique « The Lancet », où toutes les données seront fournies, permettra peut-être d’en savoir plus.

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